和黄医药第三代BTK抑制剂启动首个Ⅲ期临床

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　　2025年12月5日,根据中国药物临床试验登记与信息公示平台官网披露的信息，和黄医药已正式启动一项评估HMPL-760（BTK抑制剂）联合R-GemOx方案治疗复发/难治弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者的国内III期临床试验。

　　HMPL-760是和黄医药自主研发的一种新型、非共价的第三代BTK抑制剂。临床前研究数据显示，该药物作为一种选择性和可逆性的BTK抑制剂，能够同时靶向野生型BTK和C481S突变型BTK，其设计目标旨在有效克服患者对第一代BTK抑制剂的耐药性，为复发/难治患者提供新的治疗选择。

　　本次登记的临床试验（研究编号：CTR20254776）是一项随机、双盲、阳性对照的国内III期研究。该研究旨在头对头比较HMPL-760联合R-GemOx方案与安慰剂联合R-GemOx方案在复发/难治DLBCL患者中的疗效、安全性及药代动力学特征，为支持产品上市提供关键性临床证据。

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