功能假肢，也称为义肢，是一种为了弥补截肢者或肢体不完全缺损的肢体而专门设计和制作装配的人工假体。它的主要作用是代替失去肢体的部分功能，帮助截肢者恢复一定的生活自理和工作能力。功能假肢的适用对象通常是因为疾病、交通事故、工伤事故、运动创伤等原因而进行截肢的人。

功能假肢行业市场现状分析

假肢就是用工程技术的手段和方法，为弥补截肢者或肢体不完全缺损的肢体而专门设计和制作装配的人工假体，又称“义肢”。它的主要作用是代替失去肢体的部分功能，使截肢者恢复一定的生活自理和工作能力。其适用对象是因疾病、交通事故、工伤事故、运动创伤等原因的截肢者。假肢按照可分为上肢和下肢部分，技术和实际要求区别较大，下肢技术要求相对上肢作用相对简单，上肢目前主要需求和应用仍主要以装饰性假肢为主，电动假肢和肌电假肢等产品仍在实际生活中存在不适应等问题，且高昂的费用也在一定程度上阻碍市场需求增长。

数据显示，2022年我国假肢需求量约12.97万件，产量约12.1万件，其中下肢需求占比超7成，未来随着人们生活水平的提高，人均可支配收入的提高，越来越多的截肢者与矫正者希望选择中高端的产品，越来越多的国产品牌也看到这一趋势，相关研发持续推进，将带动我国假肢产业需求持续增长。

在假肢产业中，政策的调整和制度的完善是推动产业发展的重要动力。

近年来，国家对于假肢医疗器具的法规法条逐渐完善，并持续出台相关政策，以推动假肢技术和产品的研发。

2019年国务院取消了假肢和矫形器生产装配企业资格认定，加强了肢体矫形器的安全监管。

这一系列政策的调整和完善，将为假肢产业的发展提供更多的政策保障和市场机遇。

根据中研普华产业研究院发布的《2023-2028年中国功能假肢行业竞争分析及发展前景预测报告》分析

据统计数据显示，全球假肢产业市场规模已经达到了8087亿美元，而2022年中国假肢产业的需求量约为1297万件。

特别是下肢假肢的需求占比超过7成，随着人们生活水平的提高，假肢的需求也将持续增长。

但是，高昂的费用依然是市场需求增长的一大阻碍。

现阶段我国假肢市场仍主要进口产品为主，国产相关企业数量相对较少，行业起步较晚，多数假肢器具生产企业集中在中低端市场，产品创新能力不足，主要受技术和资金壁垒要求较高导致，国际企业主要有奥托博克和瑞哈国际等。其中，奥托博克是德国独资企业，进入中国市场时间较长，全球假肢市场上都具有极为重要的地位，技术水平较高;瑞哈国际则是中资企业，但是其旗下产品除了自产产品外，还代理了较多的国外知名品牌，包括美国福瑞达、德国斯泰芬艾德等，在全国范围内具有较为健全的销售网络。近几年，两家企业在国内假肢市场的龙头地位基本较为稳定，瑞哈国际产品定价也基本是追随奥托博克，两家企业形成了较为默契的市场经营格局。

功能假肢行业市场前景趋势分析

为加快我国肢体矫形器行业规范化、健康化发展，2019年国务院发布了《关于取消和下放一批行政许可事项的决定》，取消假肢和矫形器生产装配企业资格认定，且通过措施优化服务，严格实施技术审评和审批，切实加强肢体矫形器安全监管。近年来国家在假肢等医疗器具的法规法条完善以及监管加严，同时持续地方持续出台相关政策推动假肢在3D打印领域、新型产品、实验室智能化、数字化推进，将促进假肢相关企业不断改进技术，同时在生产方面严格准守规定，假肢行业将规范化、高端化发展。

着社会的进步，人们生活水平的提高，截肢者对假肢性能的要求也将越来越高，假肢的外观、功能和控制的仿生水平也将逐渐提高。在外观仿生方面，上肢假肢的活动关节数目和自由度越来越接近真实人体，更多主动自由度的多指多自由度假手将逐步得到推广应用。在功能仿生方面，下肢假肢将向主被动协同工作的仿生大腿假肢发展，随着相关技术研究持续推进，加之全球消费水平持续提升，全球假肢产业持续增长。

普通假肢尤其是上肢部分，基本仅具备外观效果，无法满足日常正常生活需求，而中高端产品虽整体效果略好，但由于价格昂贵，目前中国的市场需求还处在较低的水平，加之我国与发达国家完善的医保体系比较(欧洲及北美已将智能假肢的装配列入医保体系)，中国的医保制度还需要走很长的路。

了解更多本行业研究分析详见中研普华产业研究院《2023-2028年中国功能假肢行业竞争分析及发展前景预测报告》。