2024年中国生物制品行业发展现状及重点企业
生物制品是指应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体等生物材料制备的,用于人类疾病预防、治疗和诊断的药品。这些制品不同于一般医用药品,它们通过刺激机体免疫系统产生免疫物质(如抗体)来发挥功效,在人体内出现体液免疫、细胞免疫或细胞介导免疫。
生物制品可以分为预防用生物制品、治疗用生物制品和诊断用生物制品三大类。根据用途,常见的生物制品包括疫苗、血液制品、抗毒素及免疫血清、细胞因子、体内及体外诊断制品等。例如,疫苗可以分为细菌类疫苗和病毒类疫苗,以及联合疫苗等。
根据若水普华产业研究院发布的《2023-2028年中国生物制品行业供需分析及发展前景研究报告》分析
生物制品行业产业链分析
生物制品行业产业链的上游主要包括原材料供应商、研发服务机构以及生产设备供应商等。其中,原材料供应商提供生物制品生产所需的原材料,如生物组织、细胞、微生物等;研发服务机构则负责生物制品的研发和试验,为生产提供技术支持;生产设备供应商则提供生物制品生产所需的设备和技术。
中游是生物制品的生产环节,包括疫苗、血液制品、抗毒素及免疫血清、细胞因子、体内及体外诊断制品等。在这一环节中,制药企业需要具备先进的生产技术和严格的质量管理体系,以确保生物制品的安全性和有效性。
下游是销售环节,包括医疗机构、药店、电商平台等销售渠道。这些渠道负责将生物制品销售给最终用户,即患者或医疗机构。在这一环节中,销售渠道的覆盖面和营销策略直接影响到生物制品的销售量和市场份额。
生物制品行业发展现状
近年来,生物制品行业发展迅速,尤其在疫苗和生物药领域。随着技术的不断进步和市场的不断扩大,生物制品在预防和治疗各种疾病方面发挥着越来越重要的作用。同时,政府和社会也加强了对生物制品行业的监管和投入,以确保其安全、有效和可持续的发展。
2021年,药审中心受理生物制品注册申请2006件。其中,受理生物制品IND申请823件,较2020年增长41.9%;受理生物制品NDA162件,较2020年增长30.65%。中国生物制品市场竞争格局中,企业众多,截至2022年底智飞生物自主研发项目共计28项,其中处于临床试验及申请注册阶段的项目16项,完成临床试验有4项,处于I期临床的项目有4个,处于1期和期临床试验的有7个。23价肺炎球菌多糖疫苗于2022年上半年申请生产注册获得受理:冻干人用狂犬病疫苗(MRC-5细胞)预计今年报产,在众多企业中脱颖而出,数据显示,智飞生物生物制品收入逐年上涨,2022年,智飞生物生物制品收入为382.6亿元。
生物制品行业的竞争格局及重点企业分析
生物制品行业的竞争格局相当激烈且多元化。这主要源于生物制品行业的技术密集性和高投入高风险特性,吸引了大量企业进入该领域。同时,随着全球健康意识的提高和生物技术的不断进步,生物制品市场的需求持续增长,进一步加剧了行业竞争。
在生物制品行业中,重点企业主要包括国内外知名的大型制药企业,如辉瑞、默克、罗氏、诺华、赛诺菲等。这些企业凭借强大的研发实力、技术创新能力以及广泛的市场覆盖,在生物制品市场上占据重要地位。这些企业通常拥有庞大的研发团队和先进的研发设施,能够持续推出具有创新性和竞争力的生物制品。
除了国外企业外,国内的一些生物制品企业也表现出强劲的发展势头。例如,恒瑞医药、药明康德、华兰生物等企业在技术创新、产品质量和市场开拓等方面取得了显著成就。这些企业通过不断加大研发投入、优化产品结构、拓展市场渠道等策略,逐渐在国内外市场上树立了自己的品牌形象。
了解更多本行业研究分析详见若水普华产业研究院《2023-2028年中国生物制品行业供需分析及发展前景研究报告》。同时, 若水普华产业研究院还提供产业大数据、产业研究报告、产业规划、园区规划、产业招商、产业图谱、智慧招商系统、IPO募投可研、IPO业务与技术撰写、IPO工作底稿咨询等解决方案。
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