血液,这种在人体内循环流动的红色液体,不仅为身体各个部分输送必要的营养物质与氧气,还负责将代谢产生的废物运送到排泄器官。同时,它也是我们了解自身健康状况的一扇窗口。血液诊断是在人体外,借助血液诊断技术对人体内物质进行检测并获取临床诊断信息,进而判断人体疾病的产品或服务。

血液制品属于生物制品范畴,是指由健康人的血液、血浆或特异免疫人血浆分离、提纯或由重组DNA技术制成的血浆蛋白组分或血细胞组分制品,如人血白蛋白、人免疫球蛋白、人凝血因子等,用于诊断、治疗或被动免疫预防。

血液制品按照功能和结构的不同,分为白蛋白类、免疫球蛋白类和凝血因子类。其中,白蛋白作为血浆中含量最多的蛋白,是目前国内用量最大的血液制品,也是唯一可以进口的人源性血液制品(重组凝血因子类除外),广泛用于肿瘤、肝病、糖尿病等患者的治疗。

据若水产业研究院《2024-2029年中国血液检测行业深度调研及发展策略预测报告》分析:

血液检测行业市场现状分析

目前,我国POCT中游主要分为试剂和仪器,其中仪器的上游主要包括机械、电子、软件等产品行业,试剂的上游主要包括化学制品与抗原、抗体、酶、血清等生物制品行业。POCT的下游为医疗机构、第三方诊断外包机构、家庭及个人健康管理等相关领域等。

在中国,血浆的主要来源是无偿献血。受中国传统观念及习俗影响,中国人普遍认为献血容易引起贫血、高血压等疾病,经常献血,生育能力以及免疫力等均会受到影响,因而献血意愿本就不高。同时,负面事件的频繁发生导致大众对公益组织的公益性产生了质疑,原本献血意愿高涨的热心人士,因为不能确定自己献出的血是真的被用于救治需要用血的病人,或是被用以非法牟利,献血热情大幅降低。在这样的背景下,我国采浆量始终处于较低水平,限制了血液制品行业中下游的发展。为提升中国的血浆采集水平,2011年国家卫生部提出了“倍增”计划,即要在未来的五年之间内,将中国的采浆总量提升一倍。在接下来五年间,全国的单采血浆站数量从146个增加至253个;单站平均采浆量从26.4吨增加至34.0吨;总采浆量从3858吨提升至8600吨,基本实现了“倍增”的目标。

目前血液制品行业长期处于供不应求的局面。导致这一局面的原因有二:其一是血液制品供应量有限,采浆量有限本就限制了血液制品的供应,而尖端技术的缺失以及学术理论的推广不足,更导致血液制品生产技术有限,血浆利用率低下,加剧了供应不足的现状;其二是部分血液制品,如:人血白蛋白、人免疫球蛋白等,临床滥用现象严重。许多健康人群涌到医院主动要求注射人血白蛋白或人免疫球蛋白等血液制品,认为注射这些血制品可提高免疫力、增强体质、延缓衰老。在此背景下,产业链下游大量真正的需求未得到满足,血液制品行业发展受限。

中国的全自动血液分析仪行业市场在不断发展,消费者的需求也在逐年增加,从而促进了行业的发展。根据中国医疗器械统计数据,2019年,全自动血液分析仪的产量达到5.35万件,同比增长12.67%;产值达到18.47亿元,同比增长11.86%。

在中国全自动血液分析仪行业竞争格局中,国内一线品牌较强,主要有普里昂、艾尔康、德尔格等,这些一线品牌在国内市场占有一定的份额,有较强的市场影响力。在次线品牌方面,有很多国内的企业参与竞争,这些企业的产品质量也处于良好水平。还有一些外资企业,如美国模具、日本佳能、德国洛克等,他们也在竞争中发挥着重要作用。

血液诊断行业市场前景趋势分析

从政策历程来看,“十二五”期间,我国出台《中国制造2025重点领域技术路线图》,将快速床旁检验”列为发展重点,同时积极推进分级诊疗制度;“十三五”期间,我国出台《医药工业发展规划指南》,提出重点发展新型即时检测设备(POCT),并进一步推动分级诊疗制度建设;“十四五”期间,我国出台《“十四五”医疗装备产业发展规划》《“十四五”生物经济发展规划》,明确要大力开发即时即地检验等先进诊新技术和产品,提升即时即地检验(POCT)装备性能品质。

国家和地方政府大力支持和鼓励血液检测健康服务中心的建设,这也推动了检测中心数量的快速增长。国家卫生健康委员会提出要加强血液检测服务网络布局的目标,鼓励建立市级及以上血液检测健康服务中心,同时完善县级医疗机构和社区服务设施的血液检测设备和技术。各地也相继出台相关政策及措施,逐步推进和扶持血液检测中心的建设,促进全民健康。

另一方面,血液检测中心在不同地区之间的数量仍然存在着明显的差异。一些发达地区和大城市中心区域的血液检测服务设施相对较为完善,但是一些欠发达地区、特别是乡村地区的血液检测中心数量仍然偏少、设备不足、技术力量较弱等等问题也需要得到关注和解决。

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