来源：新浪财经-鹰眼工作室

　　药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，华博生物医药技术（上海）有限公司/上海华奥泰生物药业股份有限公司的一项评价HB0025注射液联合不同化疗方案一线治疗不可手术切除的转移性结直肠癌患者中的疗效与耐受性的多中心II期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20254814，首次公示信息日期为2025年12月8日。

　　该药物剂型为注射液，用法用量为按照体重计算给药剂量，给药剂量为10mg/kg或20mg/kg，每2周（14天）为一个治疗周期，受试者在每个周期的第一天接受HB0025注射液静脉输注。本次试验安全导入阶段主要目的为评估安全性和耐受性、确定推荐剂量；扩展阶段主要目的为评估有效性。

　　HB0025注射液为生物制品，适应症为结直肠癌。结直肠癌是常见的发生于结肠部位的消化道恶性肿瘤，早期多无明显症状，中晚期可出现腹痛、便血、排便习惯改变等。诊断依靠结肠镜检查及病理活检，治疗以手术为主，结合放化疗等综合治疗。

　　本次试验主要终点指标包括安全性导入阶段的AE、DLT；扩展阶段研究者基于RECIST v1.1评估的ORR。次要终点指标包括安全性导入阶段和扩展阶段研究者基于RECIST v1.1评估的DOR、DCR、TTP、PFS、OS，药代动力学，免疫原性，扩展阶段还有AE。

　　目前，该实验状态为进行中（招募中），目标入组人数204人。

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